一、口溶膜劑的性能檢測方法介紹

口腔膜劑在取用、貼敷過程中受到外力的拉扯，若韌性和強(qiáng)度不夠，往往易發(fā)生撕裂斷裂。這就體現(xiàn)了力學(xué)性能的重要性。口腔膜劑的力學(xué)性能指標(biāo)主要包括抗拉強(qiáng)度和斷裂伸長率，反映了膜劑材料在拉斷時截面上承受的最大應(yīng)力值，以及膜劑材料受力拉伸時斷裂時增加的長度與原始長度的比值。

抗拉強(qiáng)度和斷裂伸長率的測試方法一般參照GB/T1040-2006《塑料拉伸性能的測定》：將膜劑裁切成5個長3cm，寬2cm的試樣，每個試樣采用口溶膜劑的性能檢測方法，選擇“拉伸強(qiáng)度"模式，拉伸速度為10mm/min，直至膜劑斷裂，儀器自動計算抗拉強(qiáng)度和斷裂伸長率。

二、口溶膜劑的性能檢測方法特點

為了提升口腔膜劑的力學(xué)性能，生產(chǎn)企業(yè)在制劑處方中加入一定比例的增塑劑，并適當(dāng)增加膜劑的基本厚度。當(dāng)然，口腔膜劑厚度也應(yīng)控制在合理的范圍內(nèi)，防止其過分延展造成藥劑分量不準(zhǔn)。口腔膜劑厚度采用接觸式測量方法，首先儀器清潔測量頭，取寬100mm、無褶皺和其他缺陷的試樣放在測試臺上，開始測量。儀器自動計算試樣結(jié)果。

口溶膜物性性能檢測儀采用機(jī)械接觸式測量方式，嚴(yán)格符合標(biāo)準(zhǔn)要求，有效保證了測試的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。專業(yè)適用于量程范圍內(nèi)的塑料薄膜、薄片、隔膜、紙張、箔片、硅片等各種材料厚度的精確測量，分辨率高達(dá)0.1微米。

三、口溶膜劑的性能檢測方法應(yīng)用

TA.XTC-20口溶膜劑的性能檢測方法是最新研發(fā)的一款專業(yè)適用于口溶膜性能檢測的儀器，該儀器還可以用于膠粘劑、膠粘帶、醫(yī)療貼劑、保護(hù)膜、離型紙、復(fù)合膜、薄膜等相關(guān)產(chǎn)品的剝離、拉斷等性能測試。該儀器根據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn),采用進(jìn)口絲杠進(jìn)精密傳動,精度高。與傳統(tǒng)劑型（如片劑、膠囊和糖漿）相比，口腔膜劑具有許多不可替代的優(yōu)勢，隨著劑型的發(fā)展，將會有更多藥物用于口腔薄膜給藥。膜劑良好的機(jī)械性能對于膜劑的完整性和劑量的準(zhǔn)確性至關(guān)重要。通過科學(xué)的性能檢測能實現(xiàn)膜劑性能的合理控制，對于口腔膜劑的進(jìn)一步發(fā)展具有積極的意義。

四、口溶膜劑的性能檢測方法參數(shù)

1.力量精度：0.0001g，可使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行力量校正。

2.位移精度：0.0001mm，測試臂移動距離：400mm；

3.檢測速度：0.001~50 mm/s，速度解析度：0.001mm/s.

4.數(shù)據(jù)采集率：不低于500組/秒，每組4個通道同時讀取。

5.測試方法：單次測試、 測試，全質(zhì)構(gòu)測試等，數(shù)據(jù)分析時，用戶可直接指選所要的參數(shù)，內(nèi)置軟件即可自動計算結(jié)果。

6.儀器操作：（1）實驗過程通過7.0英寸大觸摸屏完成；（2）通過軟件操作，數(shù)據(jù)直接呈現(xiàn)，無需編程。

7.實時顯示：屏幕顯示實時變化曲線，曲線含有標(biāo)度，可放大縮小查看曲線。用戶直觀看到檢測數(shù)據(jù)的變化。

8.結(jié)果分析：可選配觸摸屏上自動進(jìn)行曲線的結(jié)果分析。具有檢測數(shù)據(jù)保密功能。

9．安全措施：數(shù)據(jù)可緊急停止、上下極限控制裝置、力量感應(yīng)元過載保護(hù)。

10.售后服務(wù)要求:儀器免費保修1年，免費安裝、培訓(xùn)，直至能熟練獨立操作，終身維護(hù)。

11.配置要求：質(zhì)構(gòu)儀主機(jī)（可選配觸摸屏）、探頭轉(zhuǎn)換器、探頭、備品配件包、應(yīng)用方法庫、操作手冊等。