流變儀在注射液、凝膠藥膏、凝膠眼藥水、皮膚外用藥的應(yīng)用介紹

什么是流變學(xué)? 流變從字面上意思來看就是流——流動，變——變形，流變是用來研究材料或某一個系統(tǒng)的流動和變形的一種學(xué)科。我們喝的各種糖漿，各種口服液、各種制劑，打針用的制劑、輸液用各種制劑的混合藥劑它都是流動的，而另外外用藥，如涂抹用的各種藥膏、減肥用的何種凝膠，這些制劑在常規(guī)情況下能保持一定的形狀不發(fā)生流動，但在外力或施加外力的作用下能夠發(fā)生比較大的一個形變，所以這一類材料需要通過流變學(xué)進行研究。也需要材料學(xué)進行研究，而研究這些制劑的特性比較通用的機器就是流變儀Rheometer，質(zhì)構(gòu)儀TEXTURE ANALYSERS（TA)也叫物性測試儀，也叫質(zhì)地分析儀，組織分析儀等等，英文標準名稱是

流變學(xué)研究的對象就主要是從簡單的液體到乳劑等復(fù)雜的流體，再到凝膠膏狀軟固體，這一系列材料流變的特性，并不是材料的固有的屬性，不像粘度、質(zhì)量、密度。它會流動和變形，所以它的流變行為是和變形的大小還有流動的速度有關(guān)。也就是說在不同的應(yīng)用場景下具有不同的流變行為。因此對某一款產(chǎn)品進行流變行為的評價之前，一定是要充分了解它的應(yīng)用場景的。不同的動作行為具有不同的剪切速率，所以粘度、模量等流變學(xué)參數(shù)也不同。

流變儀測試模擬

上海保圣RH-20流變儀可應(yīng)用于食品（液態(tài)、固態(tài)、凝膠、分散體系）、發(fā)酵、化工、醫(yī)藥、紡織、農(nóng)業(yè)等行業(yè)的多種檢測，適合于蛋白、多糖等大分子親水膠體材料的流變特性測定，包括任何粘度的流體、軟固體、聚合物、凝膠和分散液的流變特性研究。由于食品物料的流變特性與食品的質(zhì)地穩(wěn)定性和加工工藝設(shè)計等有著重要關(guān)系，所以通過對食品、化工材料流變特性的研究，可以了解食品、化工材料的組成、內(nèi)部結(jié)構(gòu)和分子形態(tài)等，能為產(chǎn)品配方、加工工藝、設(shè)備選型及質(zhì)量檢測等提供方便和依據(jù)。通過流變儀檢測，可進行食品、醫(yī)藥的質(zhì)量監(jiān)控、食品研發(fā)以及食品工程設(shè)計。

上海保圣RH-20

流變儀平板測試

在醫(yī)藥行業(yè)中，注射時的剪切速率有大致范圍，那在這種剪切速率下，藥物的粘度就可以用流變儀進行測試。如果藥物太粘了，注射的時候就不太容易推注。還有藥膏涂抹的時候，也有大致的剪切速率，此時膏藥的粘度也可以用流變儀進行測試。如果藥膏太粘了，那在涂抹時會抹不開或抹不勻；如果太稀了，會流淌并快速散開。所以材料在不同的剪切速率下、應(yīng)用場景下，它的粘度不是一個固定值。

根據(jù)藥典，口服液分為口服溶液劑(澄清液體制劑)、口服混懸劑(含難溶性固體藥物)和口服乳劑(兩種互不相容的水包油型液體制劑)。

普通口服液藥物*溶解在水溶性溶液中，粘度不隨剪切速率變化而變化，是典型的牛頓流體。

眼藥水凝膠的流變學(xué)特性更重要，在檢測過程中需進行時間掃描和溫度掃描，時間掃描可以眼藥水凝膠檢測流動時間和眼藥水凝膠凝膠時間，眼藥水凝膠溫度掃描可以檢測眼藥水凝膠凝膠化轉(zhuǎn)變溫度和*凝膠化的溫度范圍。

注射藥——單克隆抗體(mAb) 的配制需要相對大的劑量，因此有向高濃度液體配制的趨勢,這對其注射藥粘度有很大影響。注射溶液的粘度需要相當?shù)汀Ｊ褂脮r<~10cP加工時<20c，注射藥——冷凍過程中濃度對流變性的影響。濃縮蛋白質(zhì)溶液通常被冷凍用于存儲和運輸，可以通過流變來研究表征玻璃化轉(zhuǎn)變（Tg）可能比使用DSC靈敏度更大，因為測量的效果不同。

粘度的變化

包衣液配置、噴涂、干燥和固化，都可以用流變儀檢測其沉降性、粘度、觸變性、凝膠點等等流變特性。制成的藥片的剛性可以用質(zhì)構(gòu)儀進行藥片剛性檢測。我們有很多藥片剛性的檢測數(shù)據(jù)。

軟膏劑一般由活性成分的晶體顆粒、懸浮于合適的基質(zhì)中制成半固體制劑，透過皮膚和粘膜起治療作用。其流變性能可以反映處方的儲存運輸穩(wěn)定性、加工工藝、涂抹使用性能。

流變儀在凝膠/固化類藥物方面的應(yīng)用。比如骨填充材凝膠時間，骨材料的凝膠時間快慢決定配方的研究，對于研發(fā)設(shè)計配方有直接的指導(dǎo)作用。

給藥凝膠是一類以溶液狀態(tài)的半固體，給藥后,在用藥部位立即發(fā)生相轉(zhuǎn)變，由液態(tài)轉(zhuǎn)化形成非化學(xué)交聯(lián)半固體凝膠的制劑。主要有溫度敏感型、pH敏感型以及離子敏感型等。

給藥凝膠凝膠需具備以下條件: 1.室溫下良好的流動性; 2.體溫下迅速發(fā)生相轉(zhuǎn)變; 3.給藥凝膠較高的機械強度; 4.給藥凝膠合適的降解速率; 5、給藥凝膠良好的生物相容性; 6、給藥凝膠優(yōu)異的載藥性。