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透明質酸鈉凝膠剪切黏度表征

點擊次數(shù):1251 更新時間:2024-02-19

根據(jù)透明質酸鈉的特性,對其進行深加工后制成的醫(yī)用透明質酸鈉凝膠是一種無毒、可溶于水、生物相容性良好的新型生物材料,用于眼科手術、關節(jié)腔潤滑,還可用于外科手術預防術后組織粘連。醫(yī)用透明質酸鈉凝膠在用于關節(jié)腔注射時需要有與人體正常關節(jié)滑液中的透明質酸鈉更接近的分子量;在眼科手術中,高剪切黏度值對手術操作尤為重要;而用于防止術后組織粘連,主要是依靠高度黏彈性所產生的生物阻隔作用。由于剪切黏度值與測定溫度和剪切速率密切相關,因此本標準選擇在低剪切速率下(即手術器械在眼前房的黏彈劑中操作的狀態(tài)下)的剪切黏度值。

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上海保圣RH-30流變儀采用空氣軸承,可選配溫控系統(tǒng),旋轉模式:控制速率,控制應力; 振蕩模式:控制形變,控制應力; 蠕變恢復測試;應力松弛測試;法向應力測量; 線性壓縮振蕩和旋轉的疊加測試,是模塊化智能型流變儀,采用的高精度驅動器,配備的多孔碳空氣軸承可以精確控制應力控制和應變控制實驗,兼具研究的精度和廣度,可以進行從任何粘度的流體、高分子熔體,到固體以及反應性材料的研究和開發(fā)。符合ASTM F2347-03標準中透明質酸鈉的流變學測試項目,包含剪切黏度曲線和彈性掃描。而且還符合YY/T 0308-2015 醫(yī)用透明質酸鈉凝膠中規(guī)定的流變性能測試標準。

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一、透明質酸鈉凝膠的剪切黏度

這里測試的黏度也叫動力粘度,建議采用保圣RH-30流變儀進行測量。剪切黏度的意義在于進行可控的質量控制,并且可以模擬在組織注射或者填充的時候的實際工況。測試的時候,需要考慮的因素如下:

1.1 溫度

溫度是一個非常重要的參數(shù),幾乎所有的透明質酸鈉溶液溫度升高黏度都變低。想要良好的重復性,溫度的控制至關重要。可以選擇溫度控制穩(wěn)定性更好的液體循環(huán)溫度裝置。當然,由于技術的進步,半導體溫度控制也是一個不錯的選擇。但是價格會略微貴一些。

建議溫度的設置在20C,25C,37C比較理想,透明質酸鈉的水溶液建議濃度0.1%即可。

1.2 離子強度

透明質酸鈉的黏度對于離子強度很敏感。在測試的時候需要確保穩(wěn)定的離子強度,通常需要在已知濃度的離子溶液中進行檢測。建議采用氯化鈉溶液0.15M濃度,或者采用去離子水。

1.3 剪切速率

確保了溫度穩(wěn)定一致,離子強度一致,然后就可以選擇合適的剪切速率條件開始測試。透明質酸鈉溶液是一個典型的非牛頓流體,剪切變稀。如果預算或者條件許可,一定要選擇一款合適的流變儀來測試,這樣數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性更好。建議測試的方法:恒溫25C,做一個速率掃描,從0.001S-1~1000S-1。


二、彈性掃描-頻率掃描

測試剪切黏度不能很好的表達一致性評價,可以采用測試粘彈性,儲能模量和損耗模量來表征透明質酸鈉的黏性。從實際測試的結果來看,頻率掃描可以提供更加穩(wěn)定的測試結果。RH-30流變儀的采用空氣軸承。建議的測試方法:100HZ~0.1HZ,,溫度25C;

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