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藥物栓劑硬度怎么測(cè)試

點(diǎn)擊次數(shù):1128 更新時(shí)間:2024-01-03

栓劑(Suppository)指藥物與適宜基質(zhì)制成的具有一定形狀的供人體腔道內(nèi)給藥的固體制劑。栓劑在常溫下為固體,塞入腔道后,在體溫下能迅速軟化熔融或溶解于分泌液,逐漸釋放藥物而產(chǎn)生局部或全身作用。栓劑的物性特征,如栓劑硬度測(cè)定、栓劑粘度測(cè)定、栓劑彈性測(cè)定,是影響栓劑使用效果的關(guān)鍵因素。


根據(jù)《中國藥典》2005年版規(guī)定,栓劑的一般質(zhì)量要求是:藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻,栓劑外型應(yīng)完整光滑;塞入腔道后應(yīng)無刺激性,應(yīng)能融化、軟化或溶 化,并與分泌液混合,逐步釋放出藥物,產(chǎn)生局部或全身作用;并應(yīng)有適宜的硬度,以免在包裝、儲(chǔ)藏或用時(shí)變形。并應(yīng)做重量差異和融變時(shí)限等多項(xiàng)檢查。

軟膠囊2.JPG

一、栓劑硬度測(cè)試儀簡(jiǎn)介

上海保圣TA.TXC栓劑硬度測(cè)試儀可用于檢測(cè)栓劑硬度及其物性分析,栓劑的質(zhì)量要求為栓劑外形完整光滑,塞入腔道后應(yīng)無刺激性,應(yīng)能融化、軟化、或溶化,并與分泌液混合,逐步釋放出藥物,產(chǎn)生局部或全身作用;應(yīng)在30℃以下密閉貯存和運(yùn)輸,防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì),故且應(yīng)有適宜的硬度。栓劑硬度測(cè)試儀可用于栓劑的物性分析,可以給出準(zhǔn)確的數(shù)量化描述,測(cè)定不同栓劑的硬度要求。


二、栓劑硬度測(cè)試儀應(yīng)用及性能特點(diǎn)

1.應(yīng)用:栓劑的硬度或者軟化速度對(duì)藥物的釋放有一定的影響,從而影響藥效。上海保圣TA.TXC栓劑硬度測(cè)試儀進(jìn)行穿刺,可以測(cè)出栓劑的硬度值。

2.儀器參數(shù):測(cè)試結(jié)果顯示精度:0.01g;位移精度:0.01mm;測(cè)試臂移動(dòng)距離:280mm;檢測(cè)速度:0.01~25 mm/s;數(shù)據(jù)采集率:不低于500組/秒,每組4個(gè)通道同時(shí)讀??;

3.力量感應(yīng)元精度:采用高精度力量感應(yīng)元,可以使用第三方標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行計(jì)量驗(yàn)證和校正,符合ISO 7500 Part1或ASTM E4標(biāo)準(zhǔn);

4.采用高精度力量感應(yīng)元,0-100kg,可選擇500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg;

5.設(shè)備采用三軸滾珠絲桿,結(jié)構(gòu)穩(wěn)固,不易變型,底部步進(jìn)電機(jī)設(shè)計(jì),位移精確穩(wěn)定,無共振,無噪音;

6.一次測(cè)量,多項(xiàng)測(cè)試指標(biāo)自動(dòng)計(jì)算,免去繁瑣計(jì)算過程;

7.結(jié)果分析:自動(dòng)進(jìn)行曲線的結(jié)果分析,用戶只需根據(jù)自己的需要選擇所要結(jié)果。同時(shí)曲線和結(jié)果可以傳輸?shù)诫娔X備份。具有一鍵導(dǎo)出圖片.Excel.PDF.原始數(shù)據(jù)等功能,可同時(shí)進(jìn)行上百組數(shù)據(jù)的快速分析處理,數(shù)據(jù)可使用辦公軟件打開。具有檢測(cè)數(shù)據(jù)保密功能;

8.售后服務(wù)要求:儀器免費(fèi)保修1年,免費(fèi)安裝調(diào)試,免費(fèi)對(duì)采購人技術(shù)人員的操作、維修、保養(yǎng)等方面進(jìn)行視頻培訓(xùn),直至能熟練獨(dú)立操作,終身維護(hù);

9.配置:栓劑硬度測(cè)試儀主機(jī)、備品配件包、外置軟件一套、應(yīng)用方法庫、操作手冊(cè)。


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