藥物栓劑硬度怎么測(cè)試

栓劑（Suppository）指藥物與適宜基質(zhì)制成的具有一定形狀的供人體腔道內(nèi)給藥的固體制劑。栓劑在常溫下為固體，塞入腔道后，在體溫下能迅速軟化熔融或溶解于分泌液，逐漸釋放藥物而產(chǎn)生局部或全身作用。栓劑的物性特征，如栓劑硬度測(cè)定、栓劑粘度測(cè)定、栓劑彈性測(cè)定，是影響栓劑使用效果的關(guān)鍵因素。

根據(jù)《中國藥典》2005年版規(guī)定，栓劑的一般質(zhì)量要求是：藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻，栓劑外型應(yīng)完整光滑；塞入腔道后應(yīng)無刺激性，應(yīng)能融化、軟化或溶 化，并與分泌液混合，逐步釋放出藥物，產(chǎn)生局部或全身作用；并應(yīng)有適宜的硬度，以免在包裝、儲(chǔ)藏或用時(shí)變形。并應(yīng)做重量差異和融變時(shí)限等多項(xiàng)檢查。

一、栓劑硬度測(cè)試儀簡(jiǎn)介

上海保圣TA.TXC栓劑硬度測(cè)試儀可用于檢測(cè)栓劑硬度及其物性分析，栓劑的質(zhì)量要求為栓劑外形完整光滑，塞入腔道后應(yīng)無刺激性，應(yīng)能融化、軟化、或溶化，并與分泌液混合，逐步釋放出藥物，產(chǎn)生局部或全身作用；應(yīng)在30℃以下密閉貯存和運(yùn)輸，防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)，故且應(yīng)有適宜的硬度。栓劑硬度測(cè)試儀可用于栓劑的物性分析，可以給出準(zhǔn)確的數(shù)量化描述，測(cè)定不同栓劑的硬度要求。

二、栓劑硬度測(cè)試儀應(yīng)用及性能特點(diǎn)

1.應(yīng)用：栓劑的硬度或者軟化速度對(duì)藥物的釋放有一定的影響，從而影響藥效。上海保圣TA.TXC栓劑硬度測(cè)試儀進(jìn)行穿刺，可以測(cè)出栓劑的硬度值。

2.儀器參數(shù)：測(cè)試結(jié)果顯示精度：0.01g；位移精度：0.01mm；測(cè)試臂移動(dòng)距離：280mm；檢測(cè)速度：0.01~25 mm/s；數(shù)據(jù)采集率：不低于500組/秒，每組4個(gè)通道同時(shí)讀??；

3.力量感應(yīng)元精度：采用高精度力量感應(yīng)元，可以使用第三方標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行計(jì)量驗(yàn)證和校正，符合ISO 7500 Part1或ASTM E4標(biāo)準(zhǔn)；

4.采用高精度力量感應(yīng)元，0-100kg，可選擇500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg；

5.設(shè)備采用三軸滾珠絲桿，結(jié)構(gòu)穩(wěn)固，不易變型，底部步進(jìn)電機(jī)設(shè)計(jì)，位移精確穩(wěn)定，無共振，無噪音；

6.一次測(cè)量，多項(xiàng)測(cè)試指標(biāo)自動(dòng)計(jì)算，免去繁瑣計(jì)算過程；

7.結(jié)果分析：自動(dòng)進(jìn)行曲線的結(jié)果分析，用戶只需根據(jù)自己的需要選擇所要結(jié)果。同時(shí)曲線和結(jié)果可以傳輸?shù)诫娔X備份。具有一鍵導(dǎo)出圖片.Excel.PDF.原始數(shù)據(jù)等功能，可同時(shí)進(jìn)行上百組數(shù)據(jù)的快速分析處理，數(shù)據(jù)可使用辦公軟件打開。具有檢測(cè)數(shù)據(jù)保密功能；

8.售后服務(wù)要求:儀器免費(fèi)保修1年，免費(fèi)安裝調(diào)試，免費(fèi)對(duì)采購人技術(shù)人員的操作、維修、保養(yǎng)等方面進(jìn)行視頻培訓(xùn)，直至能熟練獨(dú)立操作，終身維護(hù)；

9.配置：栓劑硬度測(cè)試儀主機(jī)、備品配件包、外置軟件一套、應(yīng)用方法庫、操作手冊(cè)。